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醫護人員防護用品 (04手部防護用品)
1.醫用噴墨藍膠片 (重慶聯佰博超醫療器械有限公司 渝食藥監械(準)字2013第1310130號)
1.一次性使用滅菌橡膠外科手套 (貴州天使醫療器材有限公司 黔食藥監械(準)字2008第2660023號)
輸液泵 (北京市醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心)北京市北三環中路2號)
視力診察器具
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1.廣西百草堂藥業有限公司 (桂H0163)
1.Sodium Electrode (國食藥監械(進)字2013第2403413號 鈉電極)
1.球囊擴張導管(商品名:Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206號)
Masson三色染色液 (I-2 樣本處理用產品 I)
冷敷凝膠 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯藥廠有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 國械備20181485號)
海外網5月12日電?當地時間11日,美國彭博社發表題為《現實研究中發現中國科興新冠疫苗非常有效》的文章,通過分析印度尼西亞的研究數據認為,科興疫苗的實際有效性要好于試驗階段的結果。
2021-06-20 20:57
由于這種方式游走于法律、法規的邊緣,對其合法性爭議不斷,又由于這種方式往往夾雜著其他一些行為,如擴大宣傳、誤導消費等,容易造成消費者經濟利益甚至身體健康的損害,引發媒體關注,成為社會熱點。
2020-12-14 12:33
根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批復》(滬發改社【2020】47號)的指示精神,我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視,第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構:領導小組、工作小組及監督小組,分別承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來,我所將在市市場局和市藥監局的統一領導下,積極開展可行性研究報告編制等系列工作。
2020-11-26 20:38
會議指出,醫療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求,聚焦產品風險,做好風險防控,創新管理模式,加大管理力度,共同守護公眾用械安全
2020-11-07 11:56
日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量,建立新的醫療器械管理機制。
2021-10-10 11:47
日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量,建立新的醫療器械管理機制。
2020-12-14 12:34
日本政府將向利政府捐贈價值95.2萬美元的醫療設備支持利抗擊新冠肺炎疫情。同時,日本政府還將為利提供第七輪糧食援助。兩國換文簽署儀式將于8月6日在加納阿克拉舉行。
2020-08-30 20:06
據日本《共同網》報道,為防止醫生目視檢查造成的癌癥漏診,日本醫療一線正在引進人工智能(AI)技術,利用大量分析病變圖像數據的AI系統與醫生聯手,以提升癌癥發現概率。政府還在加快批準搭載AI的醫療器械。
2020-08-30 20:06
廣島市的霞診所運用AI輔助醫生診斷腦動脈瘤。檢查時使用核磁共振成像裝置(MRI)對腦部進行圓形切片樣的掃描,首先由2名醫生分別查看圖像,對照AI的結果做出最終判斷。
2020-08-09 11:33
促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求
2019-06-19 09:58
2016-02-04 12:01
尊敬的客戶:春節將至,參照國務院辦公廳通知,并結合我司實際情況,2015年春節放假安排如下:2月14日至24日放假調休,共11天。2月25日開始正常上班。
2015-02-13 15:41
在經濟新常態下,大健康產業迎來哪些新機遇?第九屆健康與發展中山論壇暨2014年吳階平醫學獎頒獎大會于11月29日至30日在中山市舉行。
2014-11-29 20:12
記者從中國疾控中心獲悉,我國已完成針對德爾塔變異株滅活疫苗的臨床前研究。各疫苗研發單位還開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發工作。
2021-10-10 11:44
首都醫科大學附屬北京安貞醫院集醫療、教學、科研、預防、國際交流五位一體,是以治療心肺血管疾病為重點的三級甲等綜合性醫院
2021-10-10 11:43
為了讓檢驗人員了解更多的神經科相關知識,讓臨床醫生更好地了解檢驗在臨床診療中發揮的作用,提高臨床的診療水平。深圳市醫學會與深圳市第二人民醫院聯合舉辦“腦脊液細胞學診斷的臨床研究進展研討會”。
2021-06-07 19:36
為進一步規范臨床研究管理,提高臨床研究質量,促進臨床研究健康發展,提升醫療衛生機構診斷治療、預防控制疾病的能力
2021-01-18 21:13
近日,山東省印發實施《山東省臨床醫學研究中心發展規劃(2020—2025年)》,為推動山東省醫養健康產業高質量發展注入新的動力。
2020-12-31 16:53
首宏醫療控股集團黨支部舉行了疫情防控專題“三述”交流分析會,會議對前期疫情防控工作進行了總結,研究提出了以黨建為引領、做好常態化疫情防控工作的具體措施。
2020-10-24 19:46
縣委書記鐘益民,縣委副書記、縣長葉修堂,縣委副書記熊輝,縣人大常委會主任胡鵬飛及縣四套班子領導,縣人武部部長及縣“法檢”兩長聆聽了講座??h委常委鄧之武主持講座。
2020-10-24 19:46
為進一步做好醫療器械分類工作,切實提高醫療器械企業分類知識水平與實操技能,近日省食品藥品監督管理局在廣州舉辦了醫療器械分類專題宣貫班。廣東省醫療器械生產企業、經營企業、高等院校等相關單位共300多人參加
2020-09-19 13:34
為持續有效推進口腔產業園區規范發展,近日,資陽市市場監管局聯合資陽高新技術產業園區管委會、省藥監局駐資陽辦事處舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械法規體系培訓班,全市醫療器械生產企業的負責人、生產負責人、質量負責人、管理者代表及內審員等共80余人參加培訓。
2020-06-03 12:16
省醫療器械行業協會相關人員組成的調研組,先后赴長沙麓谷高新區、湘潭市、瀏陽市、海憑國際(麓谷)醫療器械產業園開展醫療器械產業發展調研。
2020-06-03 12:14
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》,現予發布,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:20
通告稱,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定制式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。
2021-01-18 21:15
對于產品技術要求完全采用國家標準、行業標準的,檢驗機構必須取得該國家標準、行業標準的資質認定,報告封面加蓋資質認定標志CMA章,并在報告備注中注明。
2020-12-14 12:36
關于弗銳達
近10年的專注,我們為中國近500多家客戶成功提供了470多人才招聘
醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工弗銳達原創
引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場,從國產器械的本土化,到跨行間的產業戰略聯盟,無一不在為這個行業注入新的生機。
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